Протопик при атопическом дерматите отзывы

Главная » Вопросы » Протопик при атопическом дерматите отзывы

Протопик - инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Препарат Протопик

Протопик (Такролимус) относится к противовоспалительным средствам для местного применения.

Препарат подавляет действие кальциневрина – вещества, которое участвует в синтезе медиаторов воспаления. Также он снижает активность Т-лимфоцитов и других клеток крови, ответственных за воспалительные реакции.

При местном применении Протопик минимально всасывается в системный кровоток, концентрация его в крови остается незначительной. При многократном применении мази период полувыведения действующего вещества составляет: у взрослых – 75 часов, у детей – 65 часов.

Формы выпуска

Протопик представляет собой белую или желтоватую мазь однородной консистенции. Активное вещество – моногидрат такролимуса. Также в мазь входят разные виды белого парафина, белый пчелиный воск и пропиленкарбонат.

Выпускается в пластиковых тубах по 10, 30, 60 г в концентрации 0,1% и 0,03%. Туба упакована в картонную пачку.

Инструкция по применению Протопика

Показания к применению

  • Атопический дерматит (тяжелые и среднетяжелые формы), при отсутствии положительной реакции на стандартные методы лечения или при наличии противопоказаний для их назначения.
  • Витилиго.

Противопоказания

Протопик противопоказан:
  • Во время беременности и лактации.
  • При индивидуальной непереносимости препарата.
  • При повышенной чувствительности к препаратам из группы макролидов (Эритромицин, Мидекамицин, Лейкомицин, Спирамицин и др.).
  • Пациентам с синдромом Нетертона и другими генетическими дефектами кожного барьера.
  • При генерализованной эритродермии.
  • Детям младше 2 лет.

Мазь в дозировке 0,1% противопоказана детям и подросткам младше 16 лет.

Побочные действия

Самой частой побочной реакцией Протопика является раздражение кожи в месте применения. Сопровождается покраснением, нарушением чувствительности, болью, сыпью, чувством жжения и зуда. У большинства пациентов эти симптомы проходят через неделю после начала лечения.

Не менее часто при применении Протопика возникает непереносимость алкоголя, которая проявляется покраснением лица и кожными раздражениями.

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы возможны ишемия миокарда, повышение или понижение артериального давления, кровотечения и образования тромбов, нарушения периферического кровообращения.
  • Со стороны центральной нервной системы очень часто встречаются головная боль, бессонница и тремор.
  • Со стороны дыхательной системы могут возникать одышка, кашель, заложенность носа, фарингит и плеврит.
  • Со стороны пищеварительной системы очень часто возникает тошнота, реже – воспалительные заболевания желудка и кишечника, стоматит, асцит, боль в животе, запоры или жидкий стул, метеоризм, рвота.
  • Со стороны печени – желтуха, воспаление протоков желчного пузыря, поражение клеток печени.
  • Со стороны системы кроветворения могут возникнуть анемия, снижение лейкоцитов и тромбоцитов в крови, лейкоцитоз.
  • Со стороны органов зрения и слуха: светобоязнь, нечеткость зрения, шум или звон в ушах.
  • Довольно часто встречаются нарушения функции почек, боли в суставах, мышечные судороги.
  • Могут возникать астения, отеки, увеличение массы тела, лихорадка.
  • Значительно повышается риск возникновения сахарного диабета, дисбаланса минерального обмена.
  • Применение Такролимуса повышает риск присоединения различных локальных и генерализованных инфекций, осложняет течение уже имеющихся инфекционных заболеваний. Повышается риск возникновения гнойничковых высыпаний на коже, присоединения герпетической инфекции.
  • Возможны аллергические и анафилактические реакции.
  • Были зарегистрированы единичные случаи малигнизации (ракового перерождения) кожи, а также развитие лимфомы.

Лечение Протопиком

При применении Протопика под постоянным и пристальным вниманием врача должны находиться пациенты:

  • с артериальной гипертензией и заболеваниями сердца;
  • с нарушениями функции печени и почек;
  • с отеками;
  • с диареей и кардиомиопатией, возникшими на фоне лечения;
  • при хронических инфекциях;
  • при применении кортикостероидов;
  • после пересадки органов и тканей.

Как применять Протопик?

Мазь тонким слоем наносят на пораженные участки кожи любой локализации. Нельзя использовать мазь на слизистых, накладывать поверх нее давящие повязки.

При лечении Такролимусом рекомендуется ограничить попадание на кожу ультрафиолетовых лучей с целью профилактики рака кожи. Можно пользоваться высокоэффективными солнцезащитными средствами.

Дозировка Протопика

Взрослым и подросткам старше 16 лет нужно наносить 0,1% мазь на патологически измененные участки кожи 2 раза в день. При улучшении состояния можно перейти на 0,03% мазь или уменьшить кратность применения. Лечение проводят до полного исчезновения очагов. При появлении первых симптомов обострения болезни лечение возобновляют.

Если в течение двух недель видимого эффекта нет, лечение Протопиком прекращают.

Если стандартная схема лечения эффективна и длилась не более 6 недель, то препарат можно использовать в периоды ремиссии в качестве поддерживающей терапии. Такая профилактика назначается пациентам, у которых заболевание обостряется более 4 раз в год. Мазь наносят 2 раза в неделю на участки кожи, которые обычно поражаются при обострениях. Промежутки между нанесением мази должны быть не менее 2 дней.

Через 3 месяца профилактического лечения врач должен оценить динамику заболевания и решить вопрос о дальнейшей целесообразности использования препарата.

Протопик детям

Детям младше 2 лет мазь Протопик не назначают. У детей с 2 до 16 лет лечение начинают с нанесения 0,03% мази 2 раза в день на протяжении 3 недель. Если лечение эффективно, частоту употребления мази снижают до 1 раза в сутки и используют до полного очищения очагов поражения.

Протопик при беременности и лактации

Научно подтвержденных данных об опасности или безопасности применения Протопика при беременности и кормлении грудью нет. Однако известно, что Такролимус проникает через плацентарный барьер. Поэтому назначение препарата беременным женщинам рекомендуется только в тех случаях, когда польза для матери превышает риск для плода. Если препарат беременной все же был назначен, то необходимо контролировать общее состояние новорожденного ребенка и функцию его почек.

Такролимус выделяется с грудным молоком. Поэтому при назначении данного препарата кормящей матери грудное вскармливание прекращают.

Протопик при витилиго

Витилиго – это заболевание, которое проявляется нарушением пигментации – появлением на коже белых пятен. В последние годы, чтобы справиться с этой проблемой, дерматологи начали применять Протопик, что показало хорошие результаты у многих, но не у всех пациентов.

Для лечения витилиго мазь применяется по стандартной схеме. При этом, вопреки предупреждению о необходимости избегать ультрафиолета, при лечении витилиго рекомендуется бывать на солнце по полчаса несколько раз в неделю.

Быстрее всего результат лечения Протопиком проявляется на лице. Медленнее всего депигментированные пятна исчезают на руках и ступнях ног. Чаще всего лечение дает стойкие результаты, однако возможно возобновление симптомов заболевания.

Протопик при витилиго

Лекарственное взаимодействие Протопика

  • Нельзя исключить системное действие мази при ее нанесении на обширные участки кожи и одновременном использовании таких препаратов, как Эритромицин, Итраконазол, Кетоконазол, Дилтиазем, Ритонавир.
  • Концентрацию Такролимуса в крови снижают Рифампицин, Фенитоин, Карбамазепин, Метамизол, Изониазид, зверобой.
  • Кортикостероиды в поддерживающих дозах, как правило, снижают концентрацию Такролимуса в крови; в высоких дозах могут как снижать ее, так и повышать.
  • Метоклопрамид, Цизаприд увеличивают биодоступность препарата.
  • Нежелательно использовать Такролимус совместно с циклоспоринами.

Протопик:
  • Повышает концентрацию в крови такого препарата, как Фенитоин.
  • Способствует развитию гиперкалиемии.
  • Ускоряет выведение из организма гормональных контрацептивов.
  • Усиливает токсическое влияние на почки: аминогликозидов, Амфотерицина B, Ибупрофена, Ацикловира.

Имеется риск снижения эффекта вакцинации на фоне лечения Протопиком. Поэтому прививки необходимо делать до начала применения мази или спустя две недели после отмены препарата.

При лечении Такролимусом рекомендуется избегать употребления сока грейпфрута.

Аналоги Протопика

Аналогами (синонимами) Протопика являются мази Такросел и Такролимус. Название последней соответствует международному непатентованному названию препарата.

Существуют таблетированные и инъекционные формы Такролимуса: Адваграф, Програф и Винграф.

Отзывы о препарате

Многие пациенты, применявшие Протопик при атопическом дерматите, отмечают его высокую эффективность. Некоторые жалуются на выраженные побочные реакции в начале использования мази. Немногочисленные отзывы говорят о том, что препарат неэффективен или о том, что из-за выраженных побочных действий его применение пришлось прекратить.

Почти все пациенты, которым Протопик был назначен для лечения витилиго, дают положительные отзывы и отмечают его отличный эффект при воздействии на кожу лица. Стопы и кисти поддаются лечению хуже или не поддаются вообще. Во многих отзывах отмечается, что эффективность лечения увеличивается при применении мази в сочетании с облучением специальной лампой.

Цена препарата

Цена Протопика колеблется от 1530 до 1740 рублей за 0,03% мазь и от 1640 до 1840 рублей за 0,1% мазь.

Препарат отпускается по рецепту врача.

Автор: Соколова Л.С. Педиатр высшей категории

Источник: https://www.tiensmed.ru/news/protopik-ab1.html

ПРОТОПИК

Действующее вещество

- такролимус (tacrolimus)

Состав и форма выпуска препарата

Мазь для наружного применения 0.1% от белого до слегка желтоватого цвета, однородная.

100 г
такролимус (в форме моногидрата) 100 мг

Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий - 77.4 мг, парафин жидкий - 11 мг, пропиленкарбонат - 5 мг, воск пчелиный белый - 3.5 мг, парафин твердый - 3 мг.

10 г - тубы пластиковые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы пластиковые (1) - пачки картонные.
60 г - тубы пластиковые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Иммунодепрессант. На молекулярном уровне эффекты и внутриклеточная кумуляция такролимуса обусловлены связыванием с цитозольным белком (FKBP 12). Комплекс FKBP 12 - такролимус специфически и конкурентно ингибирует кальциневрин, обеспечивая кальцийзависимое блокирование путей передачи Т-клеточных сигналов и предотвращая транскрипцию дискретного ряда лимфокинных генов.

Такролимус – высокоактивный иммунодепрессант. В экспериментах in vitro и in vivo такролимус отчетливо уменьшал образование цитотоксических лимфоцитов, которые играют ключевую роль в реакции отторжения трансплантата. Такролимус подавляет образование лимфокинов (интерлейкин-2, интерлейкин-3, γ-интерферон), активацию Т-клеток, экспрессию рецептора интерлейкина-2, а также зависимую от Т-хелперов пролиферацию В-клеток.

Фармакокинетика

Абсорбция такролимуса вариабельна (вариабельность абсорбции у взрослых пациентов - 6-43%). Биодоступность такролимуса составляет в среднем 20-25%. Биодоступность, а также скорость и степень абсорбции такролимуса при одновременном приеме с пищей снижаются. Характер желчевыделения не влияет на абсорбцию препарата. Распределение такролимуса в организме человека после в/в введения имеет двухфазный характер. В системном кровотоке такролимус хорошо связывается с эритроцитами. Соотношение концентраций такролимуса в цельной крови и плазме около 20:1. Значительная доля такролимуса плазмы (> 98.8%) находится в связанном с белками плазмы (сывороточный альбумин, α1-кислый гликопротеин) состоянии.

Такролимус широко распределяется в организме. Vd в равновесном состоянии с учетом концентраций в плазме составляет около 1300 л (у здоровых людей). Тот же показатель, рассчитываемый по цельной крови, равен в среднем 47.6 л.

Такролимус обладает низким клиренсом. У здоровых людей средний общий клиренс, рассчитанный по концентрациям в цельной крови, - 2.25 л/ч. У взрослых пациентов после пересадки печени, почки и сердца значения клиренса составили 4.1 л/ч, 6.7 л/ч и 3.9 л/ч соответственно. Низкий гематокрит и гипопротеинемия способствуют увеличению несвязанной фракции такролимуса, ускоряя клиренс такролимуса. Кортикостероиды, применяемые при трансплантации, также могут повысить интенсивность метаболизма и ускорить клиренс такролимуса.

T1/2 такролимуса длительный и изменчивый. У здоровых людей средний T1/2 в цельной крови составляет примерно 43 ч.

Такролимус активно метаболизируется в печени, главным образом, при участии изофермента CYP3A4. Метаболизм такролимуса интенсивно протекает в стенке кишечника. Идентифицировано несколько метаболитов такролимуса. В экспериментах in vitro было показано, что только один из метаболитов обладает иммуносупрессивной активностью, близкой к активности такролимуса. Другие метаболиты отличались слабой иммуносупрессивной активностью или ее отсутствием. В системном кровотоке обнаружен только один из метаболитов такролимуса в низких концентрациях. Таким образом, фармакологическая активность такролимуса практически не зависит от метаболитов.

После в/в и перорального введения 14С-меченого такролимуса основная доля радиоактивности обнаруживалась в кале. Примерно 2% радиоактивности регистрировалось в моче. В моче и кале около 1% определялось в неизмененном виде.

Показания

Для системного применения: предупреждение и лечение отторжения аллотрансплантата печени, почки у взрослых пациентов. Лечение отторжения аллотрансплантата, резистентного к стандартным режимам иммуносупрессивной терапии у взрослых пациентов.

Для наружного применения: лечение атопического дерматита (средней степени тяжести и тяжелых форм) в случае недостаточного ответа пациентов на традиционные методы лечения или наличия противопоказаний к таковым.

Противопоказания

Для системного и наружного применения: беременность; период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к такролимусу.

Для наружного применения: генетические дефекты эпидермального барьера, такие как синдром Нетертона; ламеллярный ихтиоз; кожные проявления реакции "трансплантат против хозяина"; генерализованная эритродермия (в связи с риском прогрессирующего увеличения системной абсорбции такролимуса); детский и подростковый возраст до 16 лет (в зависимости от применяемой лекарственной формы).

Дозировка

Дозу и частоту применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и применяемой лекарственной формы.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - ишемия миокарда, тахикардия, артериальная гипертензия, кровотечение, тромбоэмболические и ишемические осложнения, нарушение периферического кровообращения, артериальная гипотензия; нечасто - желудочковые аритмии и остановка сердца, сердечная недостаточность, кардиомиопатии, гипертрофия желудочков, суправентрикулярные аритмии, учащенное сердцебиение, аномальные показатели ЭКГ, нарушения сердечного ритма, ЧСС и пульса, инфаркт, тромбоз глубоких вен конечностей, шок; редко - перикардиальный выпот; очень редко - нарушения эхокардиограммы.

Со стороны системы кроветворения: часто - анемия, лейкопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз; нечасто - панцитопения, нейтропения; редко - тромботическая тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны свертывающей системы крови: нечасто - коагулопатии, отклонения в показателях коагулограммы, редко - гипопротромбинемия.

Со стороны ЦНС: очень часто - тремор, головная боль, бессонница; частое - эпилептоидные припадки, нарушения сознания, парестезии и дизестезии, периферические невропатии, головокружение, нарушение письма, тревожность, спутанность сознания и дезориентация, депрессия, подавленное настроение, эмоциональные расстройства, кошмарные сновидения, галлюцинации, психические расстройства; нечасто - кома, кровоизлияния в ЦНС и нарушения мозгового кровообращения, паралич и парез, энцефалопатия, нарушения речи и артикуляции, амнезия, психотические расстройства; редко - повышение мышечного тонуса; очень редко - миастения.

Со стороны органа зрения: часто - нечеткость зрения, фотофобия, заболевания глаз; нечасто - катаракта; редко - слепота.

Со стороны органа слуха: часто - шум (звон) в ушах; нечасто - снижение слуха; редко - нейросенсорная глухота; очень редко - нарушения слуха.

Со стороны дыхательной системы: часто - одышка, легочные паренхиматозные расстройства, плевральный выпот, фарингит, кашель, заложенность носа, ринит; нечасто - дыхательная недостаточность, расстройства со стороны дыхательных путей, астма; редко - острый респираторный дистресс-синдром.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея, тошнота; часто - воспалительные заболевания ЖКТ, желудочно-кишечные язвы и прободения, желудочно-кишечные кровотечения, стоматит и изъязвление слизистой оболочки ротовой полости, асцит, рвота, желудочно-кишечная и абдоминальная боль, диспепсия, запоры, метеоризм, чувства вздутия и распирания в животе, жидкий стул, симптомы нарушений со стороны ЖКТ; нечасто - паралитическая кишечная непроходимость (паралитический илеус), перитонит, острый и хронический панкреатит, повышение уровня амилазы в крови, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, нарушение эвакуаторной функции желудка; редко - субилеус, панкреатические псевдокисты.

Со стороны печени: часто - повышение уровня печеночных ферментов, нарушения функции печени, холестаз и желтуха, поражение клеток печени и гепатит, холангит; редко - тромбоз печеночной артерии, облитерирующий эндофлебит печеночных вен; очень редко - печеночная недостаточность, стеноз желчных протоков.

Со стороны мочевыделительной системы: очень часто - нарушение почечной функции; часто - почечная недостаточность, острая почечная недостаточность, олигурия, острый канальцевый некроз, токсическая нефропатия, мочевой синдром, расстройства со стороны мочевого пузыря и уретры; нечасто - анурия, гемолитический уремический синдром; очень редко - нефропатия, геморрагический цистит.

Дерматологические реакции: часто - зуд, сыпь, алопеция, акне, гипергидроз; нечасто - дерматит, фотосенсибилизация; редко - токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); очень редко - синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - артралгия, мышечные судороги, боль в конечностях, боль в спине; нечасто - суставные расстройства.

Со стороны эндокринной системы: очень часто - гипергликемия, сахарный диабет; редко - гирсутизм.

Со стороны обмена веществ: очень часто - гиперкалиемия; часто - гипомагниемия, гипофосфатемия, гипокалиемия, гипокальциемия, гипонатриемия, гиперволемия, гиперурикемия, снижение аппетита, анорексия, метаболический ацидоз, гиперлипидемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, электролитные нарушения; нечасто - обезвоживание, гипопротеинемия, гиперфосфатемия, гипогликемия.

Инфекции и инвазии: на фоне терапии такролимусом, как и другими иммунодепрессантами, повышается риск локальных и генерализованных инфекционных заболеваний (вирусных, бактериальных, грибковых, протозойных). Может ухудшиться течение ранее диагностированных инфекционных заболеваний; случаи нефропатии, ассоциированной с ВК-вирусом, а также прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии.

Травмы, отравления, осложнения процедур: часто - первичная дисфункция трансплантата.

Доброкачественные, злокачественные и неидентифицированные новообразования: пациенты, получающие иммуносупрессивную терапию, имеют более высокий риск злокачественных опухолей. При применении такролимуса отмечено возникновение как доброкачественных, так и злокачественных новообразований, в т.ч. вирус Эпштейна-Барр-ассоциированных лимфопролиферативных заболеваний и рака кожи.

Со стороны половой системы: нечасто - дисменорея и маточное кровотечение. Отрицательное влияние такролимуса на мужскую фертильность, выражающееся в уменьшении числа и подвижности сперматозоидов, установлено у крыс.

Аллергические реакции: у пациентов, принимавших такролимус, наблюдались аллергические и анафилактические реакции.

Со стороны организма в целом: часто - астения, лихорадочные состояния, отеки, боль и дискомфорт, повышение уровня ЩФ в крови, увеличение массы тела, нарушения восприятия температуры тела; нечасто - полиорганная недостаточность, гриппоподобный синдром, нарушения восприятия температуры окружающей среды, ощущение сдавливания в груди, чувство тревоги, ухудшение самочувствия, повышение активности ЛДГ в крови, снижение массы тела; редко - жажда, потеря равновесия (падения), ощущение скованности в грудной клетке, затруднения движения; очень редко - увеличение массы жировой ткани.

Лекарственное взаимодействие

После перорального приема такролимус подвергается метаболизму в системе кишечного цитохрома CYP3A4. Одновременный прием препаратов или лекарственных трав с установленным ингибирующим или индуцирующим действием на CYP3A4 может соответственно повысить или понизить концентрации такролимуса в крови.

На основании клинического опыта было установлено, что концентрацию такролимуса в крови могут существенно повышать следующие препараты: противогрибковые средства (кетоконазол, флуконазол, итраконазол, вориконазол), макролидные антибиотики (эритромицин), ингибиторы ВИЧ протеаз (ритонавир) (при данной комбинации может потребоваться снижение дозы такролимуса). Фармакокинетические исследования показали, что повышение концентрации такролимуса в крови является, прежде всего, следствием повышения биодоступности такролимуса при приеме внутрь, вызванного ингибированием кишечного метаболизма такролимуса. Подавление печеночного метаболизма такролимуса играет второстепенную роль.

Менее выраженное лекарственное взаимодействие наблюдалось при одновременном применении такролимуса с клотримазолом, кларитромицином, джозамицином, нифедипином, никардипином, дилтиаземом, верапамилом, даназолом, этинилэстрадиолом, омепразолом и нефазодоном.

В исследованиях in vitro было показано, что потенциальными ингибиторами метаболизма такролимуса являются следующие вещества: бромокриптин, кортизон, дапсон, эрготамин, гестоден, лидокаин, мефенитоин, миконазол, мидазолам, нилвадипин, норэтинодрон, хинидин, тамоксифен, (триацетил)олеандомицин.

Рекомендуется избегать употребления грейпфрутового сока в связи с возможностью повышения уровня такролимуса в крови.

Лансопразол и циклоспорин могут потенциально ингибировать CYP3A4-опосредованный метаболизм такролимуса и повышать его концентрацию в крови.

На основании клинического опыта было установлено, что концентрацию такролимуса в крови могут существенно снизить следующие препараты: рифампицин, фенитоин, зверобой (Hypericum perforatum).

Клинически значимое взаимодействие наблюдалось с фенобарбиталом.

Кортикостероиды в поддерживающих дозах обычно снижают концентрацию такролимуса в крови. Высокие дозы преднизолона или метилпреднизолона, применяющиеся для лечения острого отторжения, могут увеличивать или уменьшать концентрацию такролимуса в крови.

Карбамазепин, метамизол и изониазид способны снижать концентрацию такролимуса в крови.

Такролимус ингибирует изофермент CYP3A4 и при одновременном приеме может оказать влияние на препараты, метаболизирующиеся изоферментом CYP3A4. T1/2 циклоспорина при одновременном применении с такролимусом увеличивается. Также могут наблюдаться синергические/аддитивные нефротоксические эффекты. По этим причинам одновременный прием циклоспорина и такролимуса не рекомендуется, а при назначении такролимуса пациентам, которые ранее принимали циклоспорин, необходимо соблюдать осторожность.

Такролимус повышает концентрацию фенитоина в крови.

Такролимус может снижать клиренс гормональных контрацептивов.

Экспериментальные исследования на животных показали, что такролимус потенциально способен снизить клиренс и увеличивать T1/2 фенобарбитала и антипирина.

Биодоступность такролимуса могут увеличивать прокинетические средства (метоклопрамид, цизаприд), циметидин, гидроксид магния и алюминия.

Одновременное применение такролимуса с препаратами, обладающими нефро- или нейротоксичностью (например, аминогликозиды, ингибиторы гиразы, ванкомицин, ко-тримоксазол, НПВС, ганцикловир, ацикловир), может способствовать усилению этих эффектов.

В результате совместного применения такролимуса с амфотерицином В и ибупрофеном наблюдалось усиление нефротоксичности.

Такролимус может способствовать развитию или усиливать гиперкалиемию (следует избегать одновременного применения калия или калийсберегающих диуретиков в высоких дозах).

Иммунодепрессанты могут изменять реакцию организма на вакцинацию. Вакцинация в период лечения такролимусом может быть менее эффективной. Следует избегать применения живых ослабленных вакцин.

Такролимус активно связывается с белками плазмы крови. Следует учитывать возможное конкурентное взаимодействие такролимуса с препаратами, обладающими высоким сродством к белкам плазмы крови (НПВС, пероральные антикоагулянты, пероральные гипогликемические средства).

Особые указания

В начальном посттрансплантационном периоде следует проводить регулярный мониторинг следующих параметров: АД, ЭКГ, неврологический статус и состояние зрения, уровень глюкозы крови натощак, концентрация электролитов (особенно калия), показатели печеночной и почечной функции, гематологические показатели, коагулограмма, уровень протеинемии. При наличии клинически значимых изменений, необходима коррекция иммуносупрессивной терапии.

В период применения такролимуса следует избегать назначения растительных препаратов, содержащих зверобой (Hypericum perforatum), а также других растительных средств, которые могут вызвать снижение (изменение) концентрации такролимуса в крови и оказать неблагоприятное влияние на клинический эффект такролимуса.

При диарее концентрация такролимуса в крови может значительно изменяться; при появлении диареи необходим тщательный мониторинг концентраций такролимуса в крови.

Следует избегать одновременного применения циклоспорина и такролимуса, а также соблюдать осторожность при лечении такролимусом пациентов, которые ранее получали циклоспорин.

При применении такролимуса описаны случаи кардиомиопатии - гипертрофия желудочков или гипертрофия перегородок сердца. В большинстве случаев гипертрофия миокарда была обратима и наблюдалась при концентрациях такролимуса в крови, превышающих рекомендованные. Другими факторами риска являются: наличие предшествующего заболевания сердца, применение кортикостероидов, артериальная гипертензия, почечная и печеночная дисфункция, инфекции, гиперволемия, отеки. Пациентам, имеющим высокий риск и получающим интенсивную иммуносупрессивную терапию, до и после трансплантации (через 3 и 9-12 месяцев) необходимо проводить эхокардиографический и ЭКГ контроль. Если выявляются аномалии, следует рассмотреть вопрос о снижении дозы такролимуса или его замены на другой иммунодепрессант.

Такролимус может вызвать удлинение интервала QT. При лечении пациентов с диагностированным врожденным синдромом удлиненного интервала QT или подозрением на подобное состояние следует соблюдать особую осторожность.

У пациентов, получавших такролимус, возможно развитие посттрансплантационных лимфопролиферативных заболеваний (ПТЛЗ), ассоциированных с вирусом Эпштейна-Барр. При одновременном применении препарата с антилимфоцитарными антителами риск ПТЛЗ повышается. Также имеются сведения о повышении риска ПТЛЗ у пациентов с выявленным капсидным антигеном вируса Эпштейна-Барр. Поэтому перед применением такролимуса у этой группы пациентов следует провести серологическое исследование на наличие капсидного антигена вируса Эпштейна-Барр. В процессе лечения рекомендуется проводить тщательный мониторинг на вирус Эпштейна-Барр с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР). Положительная ПЦР на вирус Эпштейна-Барр может сохраняться в течение месяцев и само по себе не является свидетельством ПТЛЗ или лимфомы.

У пациентов, получающих иммунодепрессанты, повышен риск оппортунистических инфекций (вызванных бактериями, грибами, вирусами, простейшими). Среди этих инфекций отмечается нефропатия, ассоциированная с ВК-вирусом, а также ассоциированная с JC-вирусом прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия (ПМЛ). Такие инфекции часто связаны с глубоким подавлением иммунной системы и могут приводить к тяжелым или фатальным исходам, что необходимо принимать во внимание при проведении дифференциального диагноза у пациентов, имеющих признаки нарушения почечной функции или неврологические симптомы на фоне иммуносупрессивной терапии.

Иммуносупрессивная терапия повышает риск злокачественных новообразований. Рекомендуется ограничивать инсоляцию и ультрафиолетовое облучение, носить соответствующую одежду, пользоваться солнцезащитными средствами с высоким фактором защиты.

Имеются сообщения о возникновении синдрома обратимой задней энцефалопатии на фоне терапии такролимусом. Если у пациента, принимающего такролимус, появляются симптомы, характерные для синдрома обратимой задней энцефалопатии (головная боль, психические нарушения, судороги и зрительные нарушения), необходимо провести магнитно-резонансную томографию. При подтверждении диагноза следует контролировать АД, возникновение судорог, а также немедленно прекратить системное введение такролимуса. В случае принятия указанных мер данное состояние полностью обратимо у большинства пациентов.

Использование в педиатрии

При наружном применении такролимус следует применять в лекарственных формах, соответствующих возрасту ребенка.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Такролимус может вызывать зрительные и неврологические расстройства, особенно в сочетании с алкоголем. В период лечения пациенты должны воздерживаться от вождения автотранспорта и работы с механизмами.

Беременность и лактация

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Обобщенное описание активных веществ. Не может быть использовано для решения о применении конкретного лекарственного препарата.ПРОТОПИК - описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств

Источник: https://health.mail.ru/drug/protopik/

Меня пугает эта мазь! Применение с осторожностью!!!

Добрый день! После очередных высыпаний мы поехали к педиатру. Она назначила нам новую порцию неизвестных лекарств для борьбы с атопический дерматитом. Я не буду углубляться в нашу проблему, тк как выяснилось, что чувствительные мамочки начинают давать советы. А я это не люблю. Это сайт отзывов, а не форум мамочек, и я просто делюсь своим опытом, не спрашивая ничьих советов. Каждый сам в ответе за своего ребенка.

Итак, этими средствами были: Лоратадин - антигистаминное средство, Энтеросгель - паста при интоксикации, отравлении и атопический дерматитах, Такропик - мазь для наружного применения. И если первые два средства я с легкостью нашла в ближайшей районной аптеке, то Такропик нет. Такропик (он же Протопик) - новое не гормональное средство в борьбе с атопический дерматитом. Всё же мне удалось найти, но именно Протопик. Кстати, в некоторых интернет-аптеках написано, что это рецептурный препарат и надо иметь при себе рецепт.

Мазь Астеллас Фарма Протопик фото

Сколько мы этих мазей перемазали... В общем читать инструкцию я не стала, подумав, что негормональная мазь, значит ничего принципиально важного о ней знать не надо. Это моя ошибка! Намазала я проблемные места, в том числе внутреннюю поверхность бедер. Дело было на ночь, а ночью дочка спит в пижаме без трусиков. Ошибка 2 - на ночь не наносить новые средства НИКОГДА! И если бы я знала об ошибке 2, то одела бы дочке трусики. А дело в том, что каким-то то образом (может чесалось) мазь попала на слизистую (на саму писю) и вызвала жуткий зуд и жжение. Только потом я прочитала, что это очень частое проявление побочки этой мази. Но там честно оговорено, что нельзя, чтобы мазь попадала на слизистые.

Я не сразу поняла, что дочка жалуется именно на зуд от мази, а когда поняла, то мы смыли всё и ребенок уснул. А утром уже не было и половины той сыпи, что была еще вчерашним днем. Это, конечно, потрясающий эффект! Но...

Но если почитать все побочки, а особенно то, что при длительном применении Протопик может спровоцировать рак кожи у тех, кто к этому расположен или у кого у родственников был рак кожи (а нас об этом даже никто не спросил!!!!!!). Если честно, после прочтения я боялась мазать ребенка этим "чудом" медицины... Но успокоившись и взвесив всё, мажу, эффект есть, но постоянно ни в коем случае не буду пользоваться! Всё же надеюсь, что выявлю наш аллерген и избавлюсь от него.

Стоимость высокая - за тюбик 10г около 700руб. В большом городе найти просто, в городах поменьше если повезет, то только на заказ. Мазь экономично используется, но у нас изначально большая поверхность для лечения была, поэтому половины мази уже нет.

За 3 дня пользования (два раза в день) практически всё прошло, краснота спала уже в первое применение.

Не могу сказать, что не рекомендую, но ставлю именно такую оценку, чтобы обратить внимание тех, кому это важно.

Источник: https://irecommend.ru/content/menya-pugaet-eta-maz-primenenie-s-ostorozhnostyu

🏥 Мазь Протопик: действительно эффективное средство для избавления от атопического дерматита у ребенка! 🏥 Гормональные мази ушли в прошлое! 🏥 Фото применения ДО и после лечения (не для слабонервных).

Всем доброго времени суток!

🏡🏡🏡

Моя дочь с возраста 2-х месяцев страдает аллергией. Сначала это был знакомый многим мамам диатез на щечках, затем развился атопический дерматит.

Атопический дерматит у детей - воспалительное заболевание кожи хронического рецидивирующего течения, возникающее в раннем детском возрасте вследствие повышенной чувствительности к пищевым и контактным аллергенам. Атопический дерматит у детей проявляется высыпаниями на коже, сопровождающимися зудом, мокнутием, образованием эрозий, корок, участков шелушения и лихенизации. Диагноз атопического дерматита у детей основан на данных анамнеза, кожных проб, исследования уровня общего и специфических IgE. При атопическом дерматите у детей показаны диета, местная и системная медикаментозная терапия, физиолечение, психологическая помощь, санаторно-курортное лечение.

И, как говорится, понеслось..🚑.Аллергологи, дерматологи, диета (дочь была на ГВ), антигистаминные препараты, нестероидные средства, гормональные...🚑

Дочери сейчас 9 лет, и вся эта аллергическая эпопея длится и по сей день. Болезнь то обостряется, то затихает. В одно из таких обострений на запястье руки дочери образовался очень сильный дерматит.

Вид довольно жуткий, но я предупреждала: Атопический дерматит Атопический дерматит

Ребенок постоянно чесал руку, даже во сне, раздирая болячку до крови. Кроме того, на локтевых и коленных сгибах так же была сыпь, но менее интенсивная. Обострение во всей красе...НПВС не помогали, перешли на гормональные мази. Стало лучше, но дело в том, что после отмены мази дерматит возвращался и все шло по кругу...

И вот в одно из очередных посещений аллерголога нам была прописана новая схема лечения, в которой фигурировал новый для нас препарат: Мазь Протопик 0,03%

📌📌📌📌📌📌📌📌📌

Торговое название: Протопик

Международное непатентованное название: Такролимус

Лекарственная форма: мазь для наружного применения 0,03%

Фармакологическая форма: противовоспалительное средство для местного применения

Объём: 10 г

Производитель: Астеллас Фарма Тех Ко. Лтд., Япония

Владелец регистрационного удостоверения: ЛЕО Фарма А/С, Дания

Условия отпуска: по рецепту

Цена: 612.80 руб

Где купить: я брала ЗДЕСЬ

📌📌📌📌📌📌📌📌📌

Врач сразу предупредила, что средство дорогое и в аптеках его может не быть: привозят под заказ. Но уточнила, что оно очень эффективное и самое главное - НЕ ГОРМОНАЛЬНОЕ!

💊 ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

Мазь Протопик применяется в дозировке 0,03% и 0.1 % у взрослых и только 0,03% у детей от 2 до 16 лет для лечения атопического дерматита (средней степени тяжести и тяжелых форм) в случае его резистентности к иным средствам наружной терапии или наличия противопоказаний к таковым.

Мазь Протопик 0,03% аннотация

Теперь стало ясно, почему нам не назначили его сразу! Данный препарат используют при условии, что другие средства не помогают.

Сразу скажу, что Протопик действительно очень эффективное средство. Правда, помог он нам не сразу. Впервые он был назначен в мае 2017г. Лечение прошло успешно: кожа очистилась, зуд прошел, однако зимой 2018г. дерматит вернулся во всей красе..! Снова расчесы "до мяса", нестерпимый зуд и мучения ребенка.

Пыталась убрать другими средствами, как аптечными, так и косметическими, но альтернативное лечение снова не принесло результата. Так что пришлось вернуться к мази Протопик (с "позволения" аллерголога, естественно))

💊 ФОРМА ВЫПУСКА

Препарат содержится в пластиковой тубе в различных объемах: 10, 30 и 60 грамм. Дозировка тоже разная: 0,03% ( для детей) и 0,1% (для взрослых). У меня, понятное дело, детский вариант объемом 10 гр.

Содержится в картонной коробке, внутри довольно внушительная и подробная аннотация. Мазь Протопик 0,03% Мазь Протопик 0,03% аннотация

Изначально туба была запаяна защитной фольгой, как и все лекарственные средства. Мазь Протопик 0,03%

Однако вскрытие фольги никак не влияет на срок хранения мази (этот момент я уточняю по привычке использования косметических средств)). Мазь необходимо использовать в течение трех лет с даты производства. Условия хранения при этом вполне стандартные - при температуре до +25° С.

💊 ПРИМЕНЕНИЕ

Согласно инструкции, препарат нужно применять так:

Взрослым и детям старше 2-х лет мазь Протопик наносят тонким слоем на пораженные участки кожи. Препарат можно применять на любых участках тела, включая лицо и шею, в области кожных складок.

Для детей есть определенная схема лечения. Привожу цитату из аннотации:

Лечение необходимо начинать с нанесения 0,03% мази Протопик 2 раза в сутки. Продолжительность лечения по данной схеме не должна превышать трех недель. В дальнейшем частота применения уменьшается до одного раза в сутки, лечение продолжается до полного очищения очагов поражения.

Как и у любого лекарственного средства, имеются

💊 ПОБОЧКА И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Подробно расписывать не буду, просто вставлю фото аннотации.

Мазь Протопик 0,03% аннотация

Мазь Протопик 0,03% аннотация

Список внушительный, сразу видно - средство серьезное)) Забегу немного вперед и скажу, что ничего страшного с моим ребенком-аллергиком не случилось.

💊 СОДЕРЖИМОЕ ТУБЫ - типичная мазь соответствующей консистенции, напоминает вазелин. После распределения по коже приобретается жирный блеск, ощущается пленочка. Средство практически не впитывается! Мазь Протопик 0,03%

Запах не особо выражен: опять же, напоминает вазелин. После распределения по коже не ощущается совершенно, так что раздражать обонятельные рецепторы точно не будет!

💊 Что касается СОСТАВА - он довольно прост: действующее вещество такролимус "помещено" в парафиново-восковую массу (отсюда и "вазелиновые" ощущения)):

Мазь Протопик 0,03% состав

Ну а теперь самое интересное -

💊 ЛИЧНЫЙ ОПЫТ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ💊

Протопик, как я уже говорила, был нам назначен аллергологом-иммунологом. Схема была несколько иная, нежели в аннотации. Но с врачами я обычно не спорю, т.к. медицинского образования не имею, поэтому действовала следующим предписанным образом:

2 раза в день в течение 14 дней, а затем 1 раз в день - 2 дня в неделю (понедельник, четверг, к примеру), но уже длительно: т.е. до исчезновения симптомов. Мазь Протопик 0,03% Схема лечения

Хочу отметить, что мазь применялась В КОМПЛЕКСЕ с другими лекарственными средствами (но это уже тема другой ветки)).

В первые дни нанесения средства на пораженную кожу дочь испытывала довольно неприятные ощущения: зуд значительно усиливался, было даже пощипывание. Крики "ай-я-яй, мам, подуй!!!" сначала воспринимались мной настороженно. Однако в инструкции этот момент обозначен в разделе "Побочное действие":

Наиболее частыми нежелательными реакциями являются симптомы раздражения кожи (ощущение жжения и зуда, покраснение, боль, парестезии и сыпь) в месте нанесения. Как правило, они выражены умеренно или незначительно и проходят в течение первой недели после начала лечения.

Поняв, что это нормальное и временное явление, я успокоилась. Тем более, что через три дня неприятные симптомы действительно исчезли.

К счастью, это была единственная "побочка" из перечисленных в аннотации, и лечение прошло довольно успешно!

⭐️ Первые улучшения состояния кожи стали заметны уже на следующий день: ранки стали чуть бледнее и начали затягиваться.

⭐️ За неделю открытые ранки затянулись полностью, зуд ушел. Дочь стала спокойнее спать по ночам.

⭐️ Через две недели краснота полностью спала, остались лишь розоватые "рубцы". Своего рода шрамы видны на коже и по сей день, но я надеюсь, что детский организм еще успеет регенерировать клетки кожи, и затем от них не останется и следа.

⭐️ Еще какое-то время мы применяли мазь дважды в неделю, но постепенно забросили это дело, т.к.надобность в ней отпала: кожа зажила.

Мазь действительно творит чудеса! Вот фото до и после использования мази Протопик: Мазь Протопик: результат применения. Локтевой сгиб. Мазь Протопик: результат применения. Запястье.

Весь кошмар слева исчез, и справа снова здоровая и чистая кожа. Гормональные мази не идут ни в какое сравнение с этим средством! Да, у нас случился рецидив после первого выздоровления, но после повторного лечения вот уже пол-года кожа ребенка чистая и не причиняет никакого беспокойства.

(После отмены гормональных мазей рецидив происходит буквально через пару дней, а подобными средствами, как известно, длительно пользоваться нельзя!)

И еще раз крупным планом здоровая рука: Мазь Протопик 0,03% Результат лечения - чистая кожа

Видны те самые изменения на коже, похожие на шрамы, вызванные длительным и неправильным лечением и мучением...Но самое главное, что страшные болячки ушли, и я надеюсь, больше уже не вернутся.

🍬🍭 Бывает, конечно, что мы вдруг теряем бдительность, и случается перебор с "вкусняшками".🍭 🍬 Тогда на коже появляется сыпь, и я сразу использую Протопик для предотвращения распространения вышеописанного "безобразия" (в сочетании с антигистаминными препаратами, конечно).

Такое редко, но случается, поэтому в нашей аптечке всегда "дежурит" спасительное средство)).

💊 ВЫВОДЫ

Конечно же, мазь Протопик, как и любое лекарственное (и не только) средство имеет свои

✔️ - плюсы:

Быстро избавляет от проявлений атопического дерматита.

Не вызывает серьезных побочных реакций.

Легко наносится на кожу и не имеет неприятного запаха.

Мазь ооочень экономично расходуется.

✖️ - и минусы:

Внушительный список побочки и противопоказаний.

Высокая цена.

Не во всех аптеках можно найти.

Однако, при правильном применении и отсутствии противопоказаний данное средство кардинально улучшает качество жизни ребенка-аллергика и его мамы. За что огромное ему спасибо! Мазь Протопик 0,03% Здоровые детские ручки.

Так что однозначно рекомендую его и вам! Естественно, ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО после одобрения вашего врача аллерголога (дерматолога).

💕 Пусть ваши детки будут здоровыми и счастливыми! 💕

Источник: https://irecommend.ru/content/maz-protopik-deistvitelno-effektivnoe-sredstvo-dlya-izbavleniya-ot-atopicheskogo-dermatita-u